从电镜的品牌来看：电镜头部品牌占据大部分市场　　从10月各产地电镜中标数量及平均单价数据来看，进口电镜中标数量为42套，中标金额为19869.15万元，占据国内电镜主要市场。

其中征求意见稿指出，加速试验是在高于长期贮藏温度和湿度条件下进行的稳定性试验，为制剂处方设计、质量评价、包装、运输、贮藏条件等提供试验依据，并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放置条件。加速试验一般在 40℃2℃、RH75%5%条件下进行试验，考察时间为 6 个月，检测至少包括初始、中间和末次等3 个时间点(如：0、3、6 月)。

已上市中药制剂药学变更经评估需进行稳定性研究的，基于变更风险及变更情形，申报或备案时，一般应提供 3~6个月加速和长期试验研究资料，以考察变更对中药制剂稳定性的影响。在基本原则上，征求意见稿明确，试验设计应科学合理，稳定性研究应反映中药制剂的整体质量， 稳定性研究应反映中药制剂的质量变化情况。上市后，应当按照提交的稳定性研究承诺继续进行长期试验，直至考察的时间可以覆盖拟定的有效期。对于申请上市许可的中药制剂，应提供全部已完成的稳定性研究资料，一般情况下，应包括至少 3 批商业规模样品的 6 个月加速试验和 18 个月及以上的长期试验研究数据，以确定申报注册药品的实际有效期。供试品放置条件通常为 25℃2℃、RH60%5%或 30℃ 2℃，RH 65%5%，考察时间点应能预测制剂的稳定性情况。

加速试验和长期试验所用包装材料和容器应与拟上市包装一致。此外，征求意见稿还明确，稳定性结果评价应科学合理，尽可能准确反映中药制剂的稳定性状况，关注其与有效性、安全性、质量可控性的关联。据统计，中国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨。

随着公司产品增多，公司也开始进行产品系列化的布局。归属于上市公司股东的净利润约7865万元，同比增加5.59%。同和药业近日在机构调研中针对公司竞争力优势表示，同和优势是立项早，产品工艺、成本控制做得比较好。数据显示，截至目前，华海药业自主拥有的美国 ANDA 文号已超过80个，随着获ANDA文号的制剂产品不断增加，不断扩容的产品梯队将持续强化华海药业在美国市场的竞争力。

免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。同时也已布局双草酸硼酸锂(BOB)等多个锂电池电解液添加剂相关产品，以更好满足客户需求。

富祥药业近日在互动平台表示，公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了年产6000t锂电池添加剂项目和年产10000吨VC和2000吨FEC项目，项目全部建成后将具有年产15,000吨VC产品和3,000吨FEC产品的产能。公司在前期选择产品以客户导向为主，直接从原料药做起，定位高端市场(欧、美、日韩)，根据市场的反馈、客户的需求进行产品选型，例如公司的产品瑞巴派特、醋氯芬酸、加巴喷丁等产品都是这种情况。根据天宇股份发布的2023年三季报显示，公司归母净利润6879.54万元，同比上升77.47%。根据同和药业近期发布的三季度业绩公告显示，2023年前三季度营收约5.6亿元，同比增加5.94%。

公开资料显示，富祥药业是一家以高端抗生素原料药及中间体、抗病毒药物中间体的研发、生产、销售为主业的生物医药领域企业，秉承中间体原料药制剂一体化战略，其产品主要涉及-内酰胺酶抑制剂、碳青霉烯类(培南系列)药物、抗病毒药物中间体等系列产品。公司也会立项一些小众品种。公司综合考虑了未来发展需要、客户需求和公司的能力、特长等诸多因素对新产品的研发进行了战略的布局。除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药(抗癫痫类药物)、解热镇痛类药物、治疗精神障碍药(抗抑郁药)、循环系统用药(抗高血压药)外，抗凝血、抗痛风、抗糖尿病等都在向系列化发展。

目前，公司第三梯队在研的原料药有三十多个品种，随着公司研发队伍的不断扩大，未来每年都会新立项10个左右的原料药研发项目，保持在该领域的持续竞争优势。天宇股份表示，报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升的主要由于CDMO业务及制剂业务的收入较上年同期增长，毛利增加。

其中，华海药业以特色原料药及高级医药中间体为发展起点，在做大、做强特色原料药产业的同时，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，拥有了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，实现了从制剂生产前端到后端的全链条覆盖。奥翔药业主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售等业务。

【化工仪器网 行业百态】原料药，又称活性药物成分(API)，是由化学合成、植物提取或生物技术所制备，但病人却无法直接服用的物质，一般经过添加辅料等再加工程序，制成可直接服用的药物。机构表示，在原料药方面，行业利润增速下行情况环比企稳，未来有望逐步见底回升，建议关注华海药业、天宇股份、同和药业、富祥药业、奥翔药业等。根据奥翔药业发布的三季度业绩公告显示，2023年前三季度营收约6.72亿元，同比增加16.22%。归属于上市公司股东的净利润约2.25亿元，同比增加27.25%。今年前三季度，奥翔药业实现营收、净利润双增长。关注本网官方微信 随时阅读专业资讯

公司在前期选择产品以客户导向为主，直接从原料药做起，定位高端市场(欧、美、日韩)，根据市场的反馈、客户的需求进行产品选型，例如公司的产品瑞巴派特、醋氯芬酸、加巴喷丁等产品都是这种情况。数据显示，截至目前，华海药业自主拥有的美国 ANDA 文号已超过80个，随着获ANDA文号的制剂产品不断增加，不断扩容的产品梯队将持续强化华海药业在美国市场的竞争力。

公开资料显示，富祥药业是一家以高端抗生素原料药及中间体、抗病毒药物中间体的研发、生产、销售为主业的生物医药领域企业，秉承中间体原料药制剂一体化战略，其产品主要涉及-内酰胺酶抑制剂、碳青霉烯类(培南系列)药物、抗病毒药物中间体等系列产品。随着公司产品增多，公司也开始进行产品系列化的布局。

除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药(抗癫痫类药物)、解热镇痛类药物、治疗精神障碍药(抗抑郁药)、循环系统用药(抗高血压药)外，抗凝血、抗痛风、抗糖尿病等都在向系列化发展。根据天宇股份发布的2023年三季报显示，公司归母净利润6879.54万元，同比上升77.47%。

天宇股份表示，报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升的主要由于CDMO业务及制剂业务的收入较上年同期增长，毛利增加。同时也已布局双草酸硼酸锂(BOB)等多个锂电池电解液添加剂相关产品，以更好满足客户需求。据统计，中国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨。扣非净利润1.32亿元，同比上升64.39%。

根据同和药业近期发布的三季度业绩公告显示，2023年前三季度营收约5.6亿元，同比增加5.94%。归属于上市公司股东的净利润约2.25亿元，同比增加27.25%。

【化工仪器网 行业百态】原料药，又称活性药物成分(API)，是由化学合成、植物提取或生物技术所制备，但病人却无法直接服用的物质，一般经过添加辅料等再加工程序，制成可直接服用的药物。其中，华海药业以特色原料药及高级医药中间体为发展起点，在做大、做强特色原料药产业的同时，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，拥有了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，实现了从制剂生产前端到后端的全链条覆盖。

今年前三季度，奥翔药业实现营收、净利润双增长。关注本网官方微信 随时阅读专业资讯。

公司也会立项一些小众品种。机构表示，在原料药方面，行业利润增速下行情况环比企稳，未来有望逐步见底回升，建议关注华海药业、天宇股份、同和药业、富祥药业、奥翔药业等。根据奥翔药业发布的三季度业绩公告显示，2023年前三季度营收约6.72亿元，同比增加16.22%。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

公司综合考虑了未来发展需要、客户需求和公司的能力、特长等诸多因素对新产品的研发进行了战略的布局。同和药业近日在机构调研中针对公司竞争力优势表示，同和优势是立项早，产品工艺、成本控制做得比较好。

截至目前，公司已具备年产8,000吨VC产品及1000吨FEC产品的产能。仿制药原料药及中间体由于市场竞争激烈，非规范市场价格下降等因素影响。

奥翔药业主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售等业务。目前，公司第三梯队在研的原料药有三十多个品种，随着公司研发队伍的不断扩大，未来每年都会新立项10个左右的原料药研发项目，保持在该领域的持续竞争优势。